WIRELESS PROCESS VALIDATION AND MONITORING

ValProbe TM Logger เหมาะสำหรับการใช้งานใน Sterilizers, Ovens, Tunnels, Lyophilizers
อุปกรณ์ทำจากสแตนเลสเกรด 316 ปลอดภัยสำหรับอุตสาหกรรมอาหารและยา

ValProbe™ Temperature Logger อุปกรณ์วัดอุณหภูมิในตู้ฆ่าเชื้อ
• ใช้งานได้ในช่วงอุณหภูมิ -40°C ถึง 140°C (อุณหภูมิสูงสุด 360°C โดยใช้ Canister)
• มีความถูกต้อง (Accuracy) ±0.1°C (0°C ถึง 140°C)
• มีแบบของหัววัด (Probe) หลายแบบทั้ง Rigid, Flexible, Bendable
• รุ่น cryo logger สามารถใช้งานในช่วง อุณหภูมิ –80°C

ValProbe™ Humidity Logger อุปกรณ์วัดอุณหภูมิและความชื้น
• ใช้งานได้ในช่วงความชื้น 20% ถึง 85%RH
• ใช้งานได้ในช่วงอุณหภูมิ 0 ถึง 95°C
• ทนความดันได้ 0 - 10 Bar (absolute)
• มีความถูกต้อง (Accuracy): ±3%RH, ±0.1°C

ValProbe™ Pressure Logger อุปกรณ์วัดความดัน
• ใช้งานได้ในช่วง 0-5 Bar (absolute), 0 - 140°C
• มีความถูกต้อง (Accuracy): ±25 mb

ValProbe™ Surface Temperature Logger อุปกรณ์วัดอุณหภูมิแบบผิวสัมผัส
• ใช้งานได้ในช่วงอุณหภูมิ -85°C ถึง 140°C
• ถูกออกแบบพิเศษเพื่อใช้ในงานด้านความเย็นที่ต่ำมากได้ดี
• มีความถูกต้อง (Accuracy) ±0.1°C (0°C ถึง 140°C)

RF Valprobe Thermal Validation System
• RF Valprobe มีให้ทั้งมี sensor อยู่ภายในเครื่องและแบบ มี probe วัดอยู่ด้านนอก
• วัดได้ทั้งแบบอุนหภูมิ, ความชื้น, 4-20mA, และcontact auxility (เช่น สามารถ นำมาใช้ ประยุกต์บันทึกการเปิดและปิดของประตูได้)
• มีค่าความถูกต้อง 0.5°C และ 2% RH
• ส่งสัญญาณความถี่ที่ 2.4 GHz
• ตัวเครื่องมีระบบกันข้อมูลหายในกรณีสัญญาณขาดหาย หรือถูกรบกวนโดยสามารถบันทึกได้ 10,000 ข้อมูล และส่งข้อมูลไปยังตัวอ่านทันทีเมื่อสัญญาณกลับมา
• มีระบบป้องกันการแก้ไขข้อมูล พร้อมสามารถดูข้อมูลพร้อมเวลาที่บันทึกย้อนหลังได้

Validator 2000
• ใช้ในการทำ Thermal Validation โดยเป็นไปตาม New FDA data protection guideline (21 CFR Part 11), EN285, EN554 ซึ่งเหมาะสมกับยาและการผลิตอุปกรณ์ที่ใช้ในการแพทย์
• ใช้เวลาในการทำงานน้อยลง เครื่องใช้งานง่าย
• มีระบบป้องกันการแก้ไขข้อมูลดิบ (Raw data is never modified)
• ใช้ได้สูงสุดถึง 36 หัววัดอุณหภูมิ ต่อ 1เครื่อง
• มีหน้าจออ่านค่าได้ขณะใช้งาน
• มี Standard Operation Procedure (SOP)

High Accuracy Thermocouple Wire, Custom Thermocouples and Probes,
Stainless Steel Feedthru Fittings, Labels and Tags
• ใช้ในการใส่สายเข้าไปใน Steam หรือ Gas Sterilizers, Dry Heat Ovens และ Lyophilizers
• ทำจาก Stainless Steel และมี Silicon Rubber Seal Gaskets
• ใช้ได้กับ Thermocouple 18 หัววัด
• ใช้ Y-adaptor เพิ่มหัววัดได้ถึง 36 หัววัด (Thermocouple)
• ไม่ทำให้เกิดความเสียหายกับสายสัญญาณ
• ใช้งานได้ง่ายโดยใช้ Standard 1½” Tri-clamp fitting

IQ.OQ & Validation Reference
The IQ/OQ Protocol includes the following:
• Installation Qualification Document
• Operational Qualification Document
• Standard Operating Procedures Document
• Set Up Programs
ลูกค้าสามารถซื้อเอกสาร IQ OQ เพื่อ ทำการ
validation reference เอง โดยเอกสารทาง Kaye
มีรายละเอียดพร้อมแนะทีละขั้นตอนในการทำ IQ OQ

ValProbe™ Temperature Calibration
อ่างสอบเทียบอุณหภูมิ CTR-40
• ช่วงอุณหภูมิ -40°C ถึง 150°C
• มีค่าความถูกต้องในการตั้งค่า 0.5 °C
• มีความละเอียดในการแสดงค่า 0.01 °C
• ติดต่อกับคอมพิวเตอร์ได้โดยใช้ RS-232
RTD 400 Temperature Standard
• ใช้งานได้ในช่วง -195 ถึง 420 °C
• 200 Ohms Platinum RTD, ทำด้วยวัสดุ Inconel 600
• มีค่าความถูกต้อง 0.025 °C

อ่างสอบเทียบอุณหภูมิ LTR - 90
• ใช้งานได้ในช่วง –95 ºC to 140 ºC
• ระยะเวลาทำอุณหภูมิ: reaches –80 ºC in 60 min; –95 ºC in 80 minutes
• Temperature stability of ±0.015 ºC
• Actual Uniformity 0.05°C Full Range
• Software interface with Kaye Validator for automatic sensor calibration utility
• รองรับมาตราฐาน Conformance to Euramet/cg-13

Kaye LabWatch™ LT
• ระบบบันทึกแบบ real time monitoring ไร้สาย โดยใช้ RF valrpobe ในการบันทึก โดยสามารถสร้างเป็นรูปแบบจำลองโรงงานหรือชั้นที่เก็บยาได้
• ระบบถูกออกแบบตามมาตราฐาน FDA 21 CFR part 11
• สามารถตั้งให้ส่งอีเมลล์เตือน
• ตั้งการควบคุมผู้ใช้งานและมี password ป้องกันข้อมูลที่บันทึก